(1)Litšitiso tsa tekheniki
Bareki ba tlase ba cellulose ether ba na le litlhoko tse phahameng ka boleng le botsitso ba cellulose ether.Theknoloji ea taolo ea boleng ke tšitiso ea bohlokoa ea tekheniki indastering ea cellulose ether.Bahlahisi ba hloka ho tseba moralo o ts'oanang le ts'ebetso ea lisebelisoa tsa mantlha, taolo ea parameter ea bohlokoa ea ts'ebetso ea tlhahiso, ts'ebetso ea mantlha ea tlhahiso, ho theha litekanyetso tsa ts'ebetso, 'me ka mor'a nako e telele ea ho lokisa liphoso le ntlafatso e tsoelang pele ea theknoloji, ba ka hlahisa ether ea cellulose e tsitsitseng le ea boleng bo phahameng;Ke feela ka mor'a nako e telele ea lichelete tsa lipatlisiso re ka bokellang phihlelo e lekaneng tšimong ea kopo.Ho thata ho likhoebo tse ncha tse kenang indastering ho tseba theknoloji ea mantlha ka nako e khuts'oane.Ho ipabola tlhahiso e kholo ea li-ethers tsa selulose tsa meriana le tsa lijo tse nang le boleng bo tsitsitseng (haholo-holo li-cellulose ethers bakeng sa tokollo e liehang le e laoloang), e boetse e hloka palo e itseng ea matsete a lipatlisiso le nts'etsopele kapa nako ea ho bokella boiphihlelo.Ka hona, ho na le lithibelo tse itseng tsa tekheniki indastering ena.
(2)Litšitiso ho litalenta tsa litsebi
Sebakeng sa tlhahiso le tšebeliso ea cellulose ether, ho na le litlhoko tse phahameng bakeng sa boemo ba boleng le botekgeniki ba litsebi tsa litsebi, basebetsi le batsamaisi.Litheknishiene tsa mantlha le basebetsi li lula li tsitsitse.Ho thata ho ba kenang sekolo ba bacha ho fumana litalenta tsa profeshenale ka R&D le mahlale a mantlha ka nako e khuts'oane, mme ho na le litšitiso tsa litsebo tsa profeshenale.
(3)Litšitiso tsa ho tšoaneleha
Likhoebo tsa cellulose ether li hloka ho fumana mangolo a thuto a nepahetseng ho hlahisa le ho rekisa ether ea grade ea cellulose ether le food grade cellulose ether.
Har'a bona, pharmaceutical grade cellulose ether ke motsoako oa bohlokoa oa meriana, 'me boleng ba eona bo ama ka ho toba polokeho ea lithethefatsi.E le ho netefatsa polokeho ea lithethefatsi, naha ea heso e sebelisa mokhoa oa ho fana ka laesense bakeng sa tlhahiso ea lithethefatsi.E le ho matlafatsa tlhokomelo ya indasteri ya meriana, mmuso o thehile letoto la melao le melawana mabapi le phihlello ya indasteri, tlhahiso le tshebetso.Ho ea ka "Letter on Printing and Distributing the Requirements for Registration and Application of Pharmaceutical Excipients" le ntshitsweng ke State Food and Drug Administration, taolo ya laesense ya tlhahiso ya dihlahiswa tsa meriana e a kenngwa tshebetsong, mme disebediswa tse ntjha tsa meriana le dithuso tsa meriana tse tswang kantle ho naha di ka tlasa. tumello ea Ofisi ea Naha.Ho se ho ntse ho na le li-excipient tse tloaelehileng tsa naha tse Ananetsoeng ke ofisi ea provense.Tlhokomelo ea mmuso ea lisebelisuoa tsa meriana e ntse e e-ba thata le ho feta, 'me liprofinse le litoropo tse fapa-fapaneng li thehile mehato e tsamaellanang ea tsamaiso ho latela "Mehato ea Tsamaiso ea Bahlahisi ba Meriana (Sets'oants'o sa Maikutlo)" e fanoeng ke mmuso.Nakong e tlang, haeba likhoebo li sa khone ho hlahisa li-excipients tsa meriana ka tieo ho latela maemo a naha, li ka 'na tsa se ke tsa khona ho kena' marakeng.Pele ba khetha kapa ba nkela sebaka sa mofuta o itseng kapa mofuta o itseng oa grade grade cellulose ether, baetsi ba meriana ba tlameha ho feta tlhahlobo le faele le bolaoli bo nang le bokhoni pele ba ka e reka le ho e sebelisa ka molao.Ho na le litšitiso tse itseng tumellong ea mangolo ea baetsi ba meriana bakeng sa bafani ba thepa..Ke feela ka mor'a hore k'hamphani e fumane "Laesense ea Naha ea Tlhahiso ea Lihlahisoa tsa Indasteri" e fanoeng ke Ofisi ea Provinsi ea Boleng le Tlhokomelo ea Setsebi e ka lumelloang ho hlahisa cellulose ether e le tlatsetso ea lijo.
Ho latela melaoana e amehang joalo ka "Melawana e Amanang mabapi le ho Matlafatsa Tlhokomelo le Tsamaiso ea Bahlahisi ba Meriana" e fanoeng ke Tsamaiso ea Naha ea Lijo le Lithethefatsi ka Phato 1, 2012, likhoebo li tlameha ho fumana "Laesense ea Tlhahiso ea Lithethefatsi" ho hlahisa li-capsules tsa semela sa HPMC, le mefuta e sa tšoaneng e tlameha ho fumana tlhokomelo ea naha ea lijo le lithethefatsi.laesense ea ngoliso e fanoeng ke Bureau.
(4)Litšitiso tsa lichelete
Tlhahiso ea cellulose ether e na le phello e hlakileng ea sekala.Lisebelisoa tse nyane tse sebelisoang ka letsoho li na le tlhahiso e tlase, botsitso ba boleng bo tlase, le ntlha e tlase ea polokeho ea tlhahiso.Sesebelisoa se seholo sa taolo ea othomathike se loketse ho netefatsa botsitso ba boleng ba sehlahisoa le ho ntlafatsa polokeho ea tlhahiso.Lisebelisoa tse kholo tse felletseng tsa lisebelisoa tsa automation li hloka chelete e ngata.Bakeng sa ho ntlafatsa tlholisano ea lihlahisoa, likhoebo li hloka ho tsoela pele ho tsetela ho holisa bokhoni ba tlhahiso le ho eketsa matsete a R&D.Batho ba bacha ba tlameha ho ba le matla a matla a lichelete e le hore ba hlōlisane le lik'hamphani tse teng le ho tobana le litšitiso tse itseng tsa lichelete ho kena indastering.
(5)Litšitiso tsa tikoloho
Ts'ebetso ea tlhahiso ea cellulose ether e tla hlahisa metsi a litšila le khase e litšila, 'me thepa ea tšireletso ea tikoloho bakeng sa ho phekola metsi a litšila le khase e litšila e na le letsete le leholo, litlhoko tse phahameng tsa theknoloji le litšenyehelo tse phahameng tsa ts'ebetso.Hona joale, leano la lehae la ts'ireletso ea tikoloho le ntse le e-ba thata le ho feta, le fanang ka litlhoko tse tiileng tsa theknoloji ea ts'ireletso ea tikoloho le matsete a tlhahiso ea cellulose ether, e leng ho eketsang litšenyehelo tsa tlhahiso ea likhoebo le ho theha mokoallo o batlang o le holimo oa tšireletso ea tikoloho.Likhoebo tsa tlhahiso ea cellulose ether tse nang le theknoloji ea morao-rao ea ts'ireletso ea tikoloho le tšilafalo e tebileng li tla tobana le boemo ba ho felisoa.Bareki ba maemo a holimo ba na le litlhoko tse phahameng tsa tšireletso ea tikoloho bakeng sa baetsi ba cellulose ether.Ho ntse ho thatafala le ho feta bakeng sa likhoebo tse sa fihlelleng litekanyetso tsa ts'ireletso ea tikoloho ho fumana mangolo a ho fana ka bareki ba maemo a holimo.
Nako ea poso: Apr-10-2023